红豆杉药业**急聘生产副总、质量管理部部长、工程设备部长

公司名称:黑龙江红豆杉药业有限责任公司
招聘职位:生产副总、质量管理部部长、工程设备部长
招聘人数:各1人
生产副总工作职责
1.全面负责药品生产车间的日常运营管理,确保生产流程严格符合GMP规范及公司质量标准。
2.主导生产计划的制定与执行,合理调配人员、设备与物料资源,保障产能目标达成。
3.监控生产过程中的关键质量控制点,及时处理生产异常,降低偏差率与返工率。
4.负责生产团队的培训、考核与梯队建设,提升团队专业技能与协作效率。
5.推动生产工艺优化与技术改进,降低生产成本,提升生产效率与产品竞争力。
任职要求
1.本科及以上学历,药学、生物工程、化学工程等相关专业。
2.拥有5年以上生物制药管理经验,熟悉GMP法规及药品生产全流程。
3.具备较强的生产计划制定、资源协调与风险管控能力,能独立解决复杂生产问题。
4.良好的团队管理能力与沟通协调能力,能有效带领团队完成生产目标。
5.持有GMP相关培训证书或质量管理体系认证者优先。

质量管理部部长
岗位职责:
1、制定与修订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
2、管理供货和购货单位的合法性,包括审核供货单位的质量管理体系和服务质量,以及对供货单位销售人员的合法资格进行动态管理。
3、组织质量管理体系内审和质量风险管理,负责质量信息的收集和管理,建立药品质量档案,并依法履行假劣药品的报告职责。
4、实施质量管理,包括药品验收及各环节药品质量管理,处理不合格药品,监督不合格药品的处理过程,以及开展质量教育、培训及考核工作。
5、验证和校准相关设备,如冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱以及温湿度自动监测系统等,确保药品存储和运输条件符合质量标准。
6、参与审核工程的设计交底和图纸会审,监督施工项目的施工组织设计实施,确保工程质量符合预定标准。
处理用户投诉和不良反应,记录并跟踪处理结果,建立相关档案,以提高产品质量和服务水平。
7、负责质量信息的收集和反馈,及时将药品质量信息和不良反应信息收集并反馈到相关部门,采取相应的处理措施。
8、领导交办的其它工作
任职要求:
1.中药学、药学、制药工程及相关专业,大专以上学历
2.受过GMP管理、质量管理、生产管理等方面培训;
3.熟悉国家药品政策、药典等有关规定;掌握药品GMP质量管理等相关知识;
4.熟练使用办公软件;
5.有药厂质量管理工作经验,能独立进行相关药品包装材料备案、产品注册及补充申请申报者优先。

工程设备部长工作职责
1.统筹公司生产设备的全生命周期管理,包括选型、采购、安装、调试、验证及维护保养,确保符合GMP规范及生产需求。
2.建立并优化设备管理体系,制定设备操作规程(SOP)、预防性维护计划及故障应急预案,降低设备停机率。
3.主导关键设备的验证工作(IQ/OQ/PQ),确保设备性能满足工艺要求,配合完成GMP审计及认证工作。
4.管理设备维修团队,负责人员培训、绩效考核及工作调度,提升团队专业能力与工作效率。
5.跟踪设备运行数据,分析设备故障规律,推动设备技术升级与工艺改进,降低生产成本。
任职要求
1.本科及以上学历,机械工程、自动化、生物工程等相关专业。
2.具备5年以上生物制药或医药行业设备管理经验,其中3年以上团队管理经验。
3.熟悉GMP法规及药品生产设备验证流程,掌握设备选型、维护及故障诊断的专业知识。
4.具备较强的问题解决能力,能快速处理设备突发故障,保障生产连续性。
5.具备良好的沟通协调能力与团队管理能力,能有效推动跨部门协作。

以上岗位公司提供五险、大小周休息、法定假日、免费午餐、薪资待遇面议。